Правительство РФ утвердило временный порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) — их можно будет перевезти через границу после разрешения Минздрава, чтобы лечить онкобольных, провести клинические исследования или зарегистрировать, передает 18 октября "Интерфакс".
Предполагается, что новый порядок ввоза будет действовать полгода, с 1 ноября этого года до 30 апреля 2019 года.
Ранее ввоз незарегистрированных БМКП в страну был ограничен. Теперь в РФ в соответствии с новыми правилами можно будет ввезти три клеточных продукта: ауденцел, элтрапулденцел (используются для иммунотерапии онкологических заболеваний), а также спанлекортемлоцел (стволовые клетки, использующиеся в лечении лимфобластной лейкемии).
Ввозить их на территорию России можно непосредственно производителю и правообладателю (чтобы зарегистрировать их в стране и наладить производство), вузам и научным учреждениям (для организации доклинических и клинических исследований), а также медучреждениям (чтобы помочь конкретному пациенту).
